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四川食品安全行动

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自贡市四家医疗机构接受国家药物临床试验机构资格认定现场检查

四川食品安全行动 | 发布时间:2018-09-06 09:23:06 | 人气: | #评论#
摘要:5 月23日-29日,原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组成专家检查组,对自贡市一医院、四医院、精神卫生中心、妇幼保健院等4家三甲医疗机构21个临床科室新申报药物临

5 月23日-29日,原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组成专家检查组,对自贡市一医院、四医院、精神卫生中心、妇幼保健院等4家三甲医疗机构21个临床科室新申报药物临床试验(GCP)机构资格认定进行了现场检查。

检查组严格按照GCP检查标准、《药物临床试验机构资格认定管理办法(试行)》以及检查方案的要求,通过听取汇报、集中提问、现场检查、查阅资料及单独访谈等多 形式,对4家医院GCP机构、伦理委员会、各专业组情况进行了全面检查。检查中,专家组从GCP基础知识及实际操作中的问题处置,对各医院进行了现场考核,并将检查结果报原国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心审核批准。

下一步,自贡市食品药品监管局将督促各医疗机构以本次检查为契机,强化制度建设,加强GCP培训,积极开展交流学习,全面提高医疗机构GCP管理质量和水平。

责任编辑:徐婷婷
标签:自贡市
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