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四川食品安全行动

旗下栏目: 四川食品要闻 食品政策解读 四川食品安全行动

凉山州开展州级医疗机构专项整治

四川食品安全行动 | 发布时间:2018-09-05 06:40:48 | 人气: | #评论#
摘要:为落实药品监管“四个最严”的要求,2018年6月5日-6日,凉山州食药监管局的药化生产科、医疗器械监管科、食品药品监督稽查支队、凉山州药品不良反应监测中心和西昌市食品药品和

为落实药品监管“四个最严”的要求,2018年6月5日-6日,凉山州食药监管局的药化生产科、医疗器械监管科、食品药品监督稽查支队、凉山州药品不良反应监测中心和西昌市食品药品和工商质量监管局组成联合检查组对凉山州第一人民医院、凉山州第二人民医院集中开展“中药饮片质量安全集中整治”、“药品购销渠道专项整治”、“麻醉药品和精神药品专项检查”、“无菌和植入性医疗器械专项整治”、“严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治”、“药化械安全性监测工作督查”等行动,共出动检查人数24人次,车辆6台次。发现凉山州第一人民医院需要整改事项17项,凉山州第二人民医院需要整改事项23项。

本次重点检查了中药饮片流通环节中是否存在染色增重、掺杂使假,购进中药饮片是否索取发票及随货同行单,或其相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)是否与实际相符。购进药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)是否相互对应一致;是否存在从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品的行为。是否使用未依法备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械, 别是违法违规使用大型设备与耗材的行为。是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,是否按规定对医疗器械采购实行统一管理,是否严格查验供货商资质和产品证明文件。对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度等。

对检查中发现的需要整改事项分别责令相关单位进行限期整改,并要求将整改报告在规定时间内报州食药监局和西昌市食药工质局。

责任编辑:朱晓妤

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